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行業新聞
與您相約 | 2019年第二屆藥品行業驗證新法規新技術高峰論壇
2019-07-17

會議背景


近年來,國際藥政機構GxP規范要求的相互融合不斷深化和推進,自2017年中國加入ICH,國際藥政機構之間的監管法規的集約化趨勢愈加明顯。


確認和驗證是GxP合規的關鍵要素,各藥政監管機構和組織也相繼發布了系列有關確認和驗證的的法規指南:EU GMP附錄15 確認與驗證之后,EU GMP附錄1的征求意見稿已進入最后階段;NMPA正式發布培養基模擬罐裝和除菌過濾技術的3個指南;近期,WHO發布了新的驗證系列指南,EMA也發布了藥品、活性物質、輔料和內包材滅菌指南。


允咨致力于系統化的學習架構,集中力量填補我國相較于國際先進國家在確認和驗證知識結構方面的薄弱環節,邀請國內外專家,從理念、指南、方法、案例逐步引導,將先進的確認和驗證科學知識通過指南解讀、驗證工具和方法應用、驗證實踐經驗分享,系統化解決藥企確認和驗證活動的難點痛點,建立起符合國際先進標準的合規、高效、實用的確認和驗證管理和執行體系。


會議時間及地點


時間:2019年7月25日-27日

地點:廣州頤和大酒店


 會議議程安排



屆時,亞博網頁版將攜多款產品出席本次大會。


展位號:8號

誠邀您蒞臨參觀



亮相產品





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